生物大分子活性分析科研員(011088)

職位類別：其它

崗位職責:
1、活性方法(抗體相關ELISA和細胞生物學方法)的開發、驗證及轉移工作，按計劃完成批次放行檢測和實驗記錄，確保檢測結果的準確性和合規性；
2、HCP、Protein A殘留方法開發、驗證及轉移等工作；
3、SOP相關文件的起草和修改等相關工作；
4、實驗室日常工作環境、儀器設備的維護；
5、細胞庫的維護和管理；
6、按照注冊法規要求完成新藥申報資料撰寫，配合監管機構進行現場核查等工作。


任職資格:
1、生物技術、生物工程等專業碩士學歷，2年以上生物大分子藥物活性分析相關工作經驗，具備在研發、GLP或QC實驗室工作經驗者佳；
2、熟練掌握生物大分子活性分析方法，包括但不限于細胞培養、Cell-based binding、Bioassay、ELISA、FACS等。
3、能獨立查閱文獻、設計實驗方案，對于數據進行合理的分析和解釋，具備解決實際問題的能力；2、善于學習，具有良好的溝通能力，有問題分析和解決能力，具有團隊合作精神。
4、熟悉CFDA 、ICH、FDA等法規和指導原則更佳。
5、在實驗操作與數據報告方面，注重細節、質量并嚴格遵守操作規程。